Az EMA két hibrid kérelem keretében benyújtott kérelmet hagyott jóvá, az egyik gyógyszer malignus hipertermia a másik gyermekkori hipotónia teeápiájára szolgál.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ebben a hónapban két, ritka genetikai betegség kezelésére szolgáló kezelést hagyott jóvá.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a palovarotén a ritka és súlyos fogyatékosságot okozó csontbetegségben (FOP) szenvedők első kezelését.

A Fierce Pharma minden évben összeállítja a legnagyobb árbevételű gyógyszeripari vállalatok listáját. A mostani sorrend a 2022-es teljes év forgalmi adatain alapul, amelyben 2021-hez hasonlóan a COVID-19 járvány komoly szerepet játszott.

Az FDA döntött, és elsőbbségi felülvizsgálat keretében fogja végezni a lekanemab engedélyezését, így négy hónappal korábban, már július elején jóváhagyást kaphat a készítmény.

Az FDA által most jóváhagyott szer az első, amely képes késleltetni az 1-es típusú cukorbetegség klinikai megjelenését a betegség szempontjából veszélyeztetett populációban.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kezelésére szolgáló Zynlonta (loncastuximab tesirine) készítményt.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a multidrog-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére szolgáló Sunlenca (lenakapavir) készítményt.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a súlyos hemofília A kezelésére szolgáló Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) készítményt.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a COVID-19 elleni aktív immunizálásra szolgáló Valneva (inaktivált, adjuvált vírus) vakcinát.